登记农药原药标示值 农药登记产品规格制定规范

此篇经验汇总解答“登记农药原药标示值”，其次还会对“农药登记产品规格制定规范”的内容进行仔细阐述，但愿对各位农资人们有所收获，别忘了收藏哦！

农药登记规定

第一条　根据《中华人民共和国环境保护法（试行）》的有关规定。为保护环境，保障人民健康，促进农、林、牧业发展，加强农药管理，特制定本规定。第二条　凡用于防治农、林、牧业的病、虫、杂草和其他有害生物以及调节植物生长的农药品种（包括化学农药的原药和加工制剂及生物农药），均性本规定的管理范围。第三条　在我国使用的农药应符合高效、安全、经济的原则。第四条　凡在国内生产的农药新产品，投产前必须进行登记，未经批准登记的农药不得生产、销售和使用。登记分如下三类：

（一）品种登记：有效成分未经登记过的农药须申请品种登记；

（二）补充登记：有效成分已登记过的农药品种，改变剂型（包括改变含量）或变更使用范围，应申请补充登记。其他单位投产已登记过的品种和剂型，经化工部批准后报农业部备案；

（三）临时登记：凡农药进行大田药效示范或在特殊情况下使用，须申请临时登记。第五条　申请农药品种登记时须提供下列资料和样品。

（一）资料

1．概述：名称、结构式、原药和制剂的组成及主要理化性质；

2．生产技术：原料、生产工艺路线和三废治理等简述；

3．产品标准：技术条件、检验规则、检验方法、包装、标志、贮存条件和期限、运输注意事项等；

4．应用技术：药效、药害、使用方法和范围、防治对象、标签和说明书等；

5．毒性：急性、亚急性、慢性毒性和致畸、致癌、致突变等试验结果；

6．残留：在作物及其产品中的残留、代谢、降解和分析方法以及对食品卫生、劳动卫生和安全使用等标准的建议；

7．环境质量影响：对大气、水、土壤、植物和生态系统的污染影响。

（三）样品

原药、制剂、纯品或标准品。

申请补充登记和临时登记，参照上述规定提供必要的资料和样品。第六条　各单位申请农药品种登记时，须按第五条规定提供资料一式四份和样品。经化工部对其生产技术和产品标准、卫生部对其毒性和允许残留量、国务院环境保护领导小组对其环境质量影响、农业部对其应用效果和安全使用进行审查并签署意见（或各部门委托所属有关单位审查），商业部对其产品质量、包装规格提出要求，然后由农药登记评审委员会进行综合评价，符合条件的由农业部发给登记证。第七条　外国厂商向我国销售农药必须进行登记，未经批准登记的产品不准进口。申请登记时， 须按第五条规定提供除生产技术以外的资料和样品， 其中应用效果和残留方面的资料须有在中国两个有代表性的地区两年以上的试验结果。改变剂型或变更使用范围，须申请补充登记。外国农药在我国登记有效期五年。第八条　外国农药在我国进行田间药效试验，按《中华人民共和国农业部对外国公司在我国进行农药田间效试验管理办法（试行）》执行，外国农药在我国进行较大面积的示范试验，须申请临时登记。第九条　对某些有特殊用途的农药，某些已限用、禁用的农药，如遇紧急需要，农业部可与有关部门协商批准在一定范围、一定期限内使用（包括临时进口）。第十条　凡证实对环境、人、畜及其他有益生物有严重危害的农药，经农药登记评审委员会审议，提出妥善处理意见，由农业部宣布限用或撤销登记。第十一条　本规定颁布前国内已生产的农药品种，要分期分批审查，作出评价，补办登记手续。第十二条　农药登记评审委员会由农业部领导，任务是评价申请登记的农药品种，并对我国农药管理的方针、政策提出建议。委员由农业、化工、卫生、环保、商业、林业等部门委派的农药管理和技术专家组成，每届任期三年。第十三条　审批单位和有关人员有责任为申请单位提供的资料和样品保守技术秘密。第十四条　农药登记需交纳手续费。第十五条　农药登记的具体工作由农业部农药检定所负责。第十六条　本规定自一九八二年十月一日起执行。

农药原药的质量三大标准，分别是什么？

在现实生活中，只要是接触过农业的人应该都知道，农药是农业必不可少的一个环节，想要收成好，农药也是必须的，而且也是非常重要的。很多人都不知道，其实农药的原药还有三个质量标准，那么，农药原药的质量三大标准，分别是什么？事实上，农药原药的三大质量标准，分别是纯度、酸碱度和水分含量。下面，我就给大家简单地介绍一下这三大质量标准。

首先是纯度。所谓纯度，指的就农药原药的提纯的程度，事实上，纯度是原药质量的主要指标。一般来说，活性成分的百分比越高，质量越好。联合国粮食及农业组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）公布的农药技术质量标准应具有90%以上的纯度。值得注意的是，在我国农药质量标准中，原药纯度一般可以达到90%以上。

然后是酸碱度。酸碱度就是PH，所谓PH，其实是指原农药及其制剂中所含游离酸或游离碱的量，或其氢离子浓度。 对于农药而言，其实限制pH值的目的主要是减少原农药及制剂中有效成分在贮藏过程中的分解，防止制剂在使用过程中物理性质发生变化而引起药害。除此之外，PH值还可作为评价农药对包装材料腐蚀性的参考。

最后是水分含量。水分含量，顾名思义就是农药中的含水量，之所以要限制农药含水量，其实主要的目的是减少有效成分的分解，保持化学稳定性。事实上，对于粉剂和可湿性粉剂，限制水分含量可使制剂保持良好的分散状态，喷洒时能很好地分散在叶面，这对于植物的生长也是极为有利的。

总而言之，农药原药一共有三大质量标准，这对于指导农药生产，具有非常重要的意义。

农药含量合格标准范围

农药含量合格标准范围是500到5000倍范围内，一般农药外面的标签和说明书上应当标注的主要内容是21项基本内容全部全的才是合格的农药，至少要标注农药名称、有效成分含量、剂型、农药登记证号、净含量、生产日期、质量保证期等内容，同时附具说明书。

合格的农药都有三证的，农药生产许可证农药生产许可证或者农药生产批准文件，生产标准，农药登记证，对应的就有三个证号，农药生产许可证号或者农药生产批准文号，生产标准号，农药登记证号。

农药产品有效成分含量的设定应当符合以下要求：

有效成分和剂型相同的农药产品（包括相同配比的混配制剂产品），其有效成分含量设定的梯度不得超过5个。

乳油、微乳剂、可湿性粉剂产品，其有效成分含量不得低于已批准生产或登记产品（包括相同配比的混配制剂产品）的有效成分含量。

有效成分含量≥10%（或100克／升）的农药产品（包括相同配比的混配制剂产品），其有效成分含量的变化间隔值不得小于5（％）或50（克／升）。

有效成分含量＜10%（或100克／升）的农药产品（包括相同配比的混配制剂产品），其有效成分含量的变化间隔不得小于有效成分含量的50%，不经过稀释而直接使用的农药产品，其有效成分含量的设定应当以保证产品安全、有效使用为原则。

中国药典中对原料药含量要求标示值为90%~105%怎么理解?

含量90%~105%是相对于标样来的说的

比如你HPLC外标法法测含量，你的标样含量为99%，你实际产品的含量为99.5%，你的外标法计算出的含量就大于100%了，反之，你的实际产品含量为98%，你外标法计算就小于100%。

农药原药的质量三大标准，你有哪些了解？

农药原药的质量三大标准，你有哪些了解？

在农村农民种地种菜都需要用到农药，对于农药原药的质量农民也很关心，那农药原药的质量三大标准，你有哪些了解？

第一点纯度指原药中活性成分的含量，以百分比表示。它们可能会对作物造成药害。2000年，吉林省梅河口市在稻田中使用苄嘧磺隆，导致水稻幼苗死亡。苄嘧磺隆对水稻幼苗是安全的，通常不会造成药物伤害。更多的杂质会增加原药对人体的毒性。甲胺磷原油中五种杂质含量较高，且毒性也高于纯甲胺磷。

第二点由于杂质也含有与有效成分相同的元素或原子团，不能反映原药及其制剂中有效成分的真实含量。药中的杂质也给粉末的加工带来困难，因为杂质的存在降低了原药的冰点，不易粉碎。原始药物中的杂质失去了根据活性成分分子中所含元素或原子团的数量计算活性成分含量的化学分析方法的原始准确性。

第三点PH值不仅是技术药品的质量指标，也是制剂的质量指标。为了减少制剂在贮存过程中农药技术药物和有效成分的分解，防止制剂物理性质的变化和使用过程中的药物损伤。还可作为评价农药对包装材料腐蚀性的参考。pH值是指农药技术药物及其制剂中所含游离酸或游离碱的量，或其氢离子浓度。

第四点水分含量不仅是原药的质量指标，也是制剂的质量指标。应尽可能提高原药纯度，降低杂质含量。因此测定结果存在偏差，对于粉末和可湿性粉末，限制水分含量可以使制剂保持良好的分散状态，喷洒时可以很好地分散在叶片表面。由于粉末加工中使用的填料类型不同，其吸水性能也不同。

农药标准含量上下限是如何规定的

农药产品有效成分含量设定应当为整数，常量喷施的农药产品的稀释倍数应当在500-5000倍范围内。

尚未制定国家标准和行业标准，或现有国家标准或行业标准对有效成分含量范围未作出具体规定的，农药产品有效成分含量的设定应当符合以下要求：

（一）有效成分和剂型相同的农药产品（包括相同配比的混配制剂产品），其有效成分含量设定的梯度不得超过5个；

（二）乳油、微乳剂、可湿性粉剂产品，其有效成分含量不得低于已批准生产或登记产品（包括相同配比的混配制剂产品）的有效成分含量；

（三）有效成分含量≥10%（或100克/升）的农药产品（包括相同配比的混配制剂产品），其有效成分含量的变化间隔值不得小于5（%）或50（克/升）；

（四）有效成分含量10%（或100克/升）的农药产品（包括相同配比的混配制剂产品），其有效成分含量的变化间隔不得小于有效成分含量的50%。

不经过稀释而直接使用的农药产品，其有效成分含量的设定应当以保证产品安全、有效使用为原则。