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农药登记毒理实验 农药登记毒理实验总结

2026-01-14 投稿人 : 懂农资网 围观 : 905 次

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农药登记试验管理办法

第一章 总则第一条 为了保证农药登记试验数据的完整性、可靠性和真实性,加强农药登记试验管理,根据《农药管理条例》,制定本办法。第二条 申请农药登记的,应当按照本办法进行登记试验。

开展农药登记试验的,申请人应当报试验所在地省级人民政府农业主管部门(以下简称省级农业部门)备案;新农药的登记试验,还应当经农业部审查批准。第三条 农业部负责新农药登记试验审批、农药登记试验单位认定及登记试验的监督管理,具体工作由农业部所属的负责农药检定工作的机构承担。

省级农业部门负责本行政区域的农药登记试验备案及相关监督管理工作,具体工作由省级农业部门所属的负责农药检定工作的机构承担。第四条 省级农业部门应当加强农药登记试验监督管理信息化建设,及时将登记试验备案及登记试验监督管理信息上传至农业部规定的农药管理信息平台。第二章 试验单位认定第五条 申请承担农药登记试验的机构,应当具备下列条件:

(一)具有独立的法人资格,或者经法人授权同意申请并承诺承担相应法律责任;

(二)具有与申请承担登记试验范围相匹配的试验场所、环境设施条件、试验设施和仪器设备、样品及档案保存设施等;

(三)具有与其确立了合法劳动或者录用关系,且与其所申请承担登记试验范围相适应的专业技术和管理人员;

(四)建立完善的组织管理体系,配备机构负责人、质量保证部门负责人、试验项目负责人、档案管理员、样品管理员和相应的试验与工作人员等;

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(五)符合农药登记试验质量管理规范,并制定了相应的标准操作规程;

(六)有完成申请试验范围相关的试验经历,并按照农药登记试验质量管理规范运行六个月以上;

(七)农业部规定的其他条件。第六条 申请承担农药登记试验的机构应当向农业部提交以下资料:

(一)农药登记试验单位考核认定申请书;

(二)法人资格证明复印件,或者法人授权书;

(三)组织机构设置与职责;

(四)试验机构质量管理体系文件(标准操作规程)清单;

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(五)试验场所、试验设施、实验室等证明材料以及仪器设备清单;

(六)专业技术和管理人员名单及相关证明材料;

(七)按照农药登记试验质量管理规范要求运行情况的说明,典型试验报告及其相关原始记录复印件。

申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。第七条 农业部对申请人提交的资料进行审查,材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容;申请资料齐全、符合法定形式,或者按照要求提交全部补正资料的,予以受理。第八条 农业部对申请资料进行技术评审,所需时间不计算审批期限内,不得超过六个月。第九条 技术评审包括资料审查和现场检查。

资料审查主要审查申请人组织机构、试验条件与能力匹配性、质量管理体系及相关材料的完整性、真实性和适宜性。

现场检查主要对申请人质量管理体系运行情况、试验设施设备条件、试验能力等情况进行符合性检查。

具体评审规则由农业部另行制定。第十条 农业部根据评审结果在二十个工作日内作出审批决定,符合条件的,颁发农药登记试验单位证书;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。第十一条 农药登记试验单位证书有效期为五年,应当载明试验单位名称、法定代表人(负责人)、住所、实验室地址、试验范围、证书编号、有效期等事项。第十二条 农药登记试验单位证书有效期内,农药登记试验单位名称、法定代表人(负责人)名称或者住所发生变更的,应当向农业部提出变更申请,并提交变更申请表和相关证明等材料。农业部应当自受理变更申请之日起二十个工作日内作出变更决定。第十三条 农药登记试验单位证书有效期内,有下列情形之一的,应当向农业部重新申请:

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(一)试验单位机构分设或者合并的;

(二)实验室地址发生变化或者设施条件发生重大变化的;

(三)试验范围增加的;

(四)其他事项。第十四条 农药登记试验单位证书有效期届满,需要继续从事农药登记试验的,应当在有效期届满六个月前,向农业部重新申请。

农药的健康安全评价是怎样的?

我国于1991年发布了《农药安全性毒理学评价程序》。作为中华人民共和国国家标准的《农药登记毒理学试验方法》于1995年颁布(标准号为GB-1995)。

《农药安全性毒理学评价程序》将农药毒理学评价分成四个阶段:

第一阶段:动物急性毒性试验和皮肤及眼睛黏膜试验;

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第二阶段:蓄积毒性和突变试验;

第三阶段:亚慢性毒性试验(包括迟发神经毒性试验、两代繁殖试验和致畸试验)和代谢试验;

第四阶段:慢性毒性(包括致癌)试验。

《程序》凡属正式登记的农药,一般均需提供上述四个阶段的全套资料。

《农药登记毒理学试验方法》基本上采用等级划分法对农药毒性测试结果进行评价。例如,农药的急性毒性划分为4个等级,农药的皮肤刺激强度划分为四个等级,农药的皮肤致敏强度划分为5个等级,农药蓄积毒性划分为4个等级。

农药急性毒性等级划分

农药对皮肤刺激性和致敏性强度等级划分

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农药蓄积毒性等级划分

农药登记毒理摘要资料怎么写?哪位高人知道

一般就简写你公司产品的毒理学试验结果,包括急性6项就可以了。对了每项结果后面都要加上根据国标里德《农药登记毒理学试验方法》,然后给出评定结果就成。

农药登记是主要是干什么工作,农药登记的目的是什么

农药生产厂进行的农药登记主要是按老总的意思登记个产品,然后到农业部下属的农药检定所和省级农药检定所提交材料,等人家高兴了批下来,这样你们公司生产这个产品就合法了。

目的就是合法化,你能生产但没证也不行,就象医生会看病但没“本”也不行,你会开车没驾证也不行。

具体工作就是(以制剂为例):

1、确定要登记的产品

2、到省药检所认可的单位进行室内毒理和配方筛选试验

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3、得到报告后到省所申请田间试验,再到部内申请。

4、田间试验批准后,准备好样品到相应的单位做田间试验。

5、同时还要做产品质量检测,有的要做二年常温试验。

6、不是相同产品还要做环境试验、残留试验

7、毒理学6项试验。

8、把所有的试验报告合在一起交到你们省所,省里批了送到部里就OK。

这样你可能就花了大约30-50万元。一个产品的登记就搞定了。

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农药企业登记员的工作说白了就是用钱换纸,再用很多的纸换一张纸。