农药审批通过考题答案
不是所有的蚊香液都是农药生产许可证。蚊香液是一种有力的驱虫工具,可以有效地驱赶蚊虫等害虫。一些蚊香液是通过农药生产许可证获得许可的,这意味着它们经过了严格的质量监管和检测。

这些蚊香液通常包含化学成分,并且必须标注其有效成分和使用方法。还有许多不需要农药生产许可证的天然蚊香液,它们同样可以有效地驱赶蚊虫。选择适合自己的蚊香液时,建议注意产品的成分和质量,以确保其安全和有效。
2、网购农药实名制有安全保证吗?网购农药实名制有一定安全保障。1.实名制能有效降低农药的买卖量,并可以起到一定的防范和控制作用,对于保证农药的安全性有一定的保障;2.实名制并不能完全杜绝非法**,以及不合格农药普及的问题,也无法确保**者使用农药的安全性,所以还需要消费者自己在**前了解产品的信息,保证自身使用时的安全防范措施。目前网购农药已经成为了人们常见的购物方式之一,虽然实行了实名制,并且有相关的监管机构与规范,但是也不排除存在一些非法**的情况,因此消费者在**前最好选择正规渠道,认真了解农药的适用范围、用量和使用方法,并且遵循相关的安全警示,以确保自身和周围人的安全。
3、农药种子经营许可证怎么办?关于这个问题,农药种子经营许可证的申请流程一般如下:
1.准备材料:包括企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、生产经营场所证明、生产经营设备证明、产品质量检测报告、技术标准和规范、安全生产管理制度等相关证明、资料和申请表格。
2.在当地农业行政主管部门或者市场监管部门办理申请,并按要求缴纳相应的申请费用。
3.主管部门会对申请企业的生产设备、生产条件、产品质量等进行评估和审核,同时还会对企业的管理体系和安全生产制度进行评估。
4.审核通过后,主管部门会颁发农药种子经营许可证。企业需要遵守相关法律法规和管理要求,确保产品质量和安全生产。

需要注意的是,不同地区的具体申请流程和要求可能会有所不同,企业在申请前应先了解当地的具体情况。
4、怎么办农药许可证?办理农药许可证的具体流程可以分以下几步进行:
需要到当地农业部门或者执法部门进行咨询,获取办理农药许可证的具体要求、申请材料清单和规定办理时间等相关信息。
需要进行申请材料的准备工作。主要包括《农药登记申请表》、农药的性能及其特点、质量标准、分子式、分子量、结构式、化学名称等材料。
申请过程需要**一定费用,从申请到最终获得许可证约需6-12个月时间,具体时间因涉及药效实验、安全性及环境友好性测定等环节而有所不同。在申请过程中,需要注意的是要按照规定严格遵守法律法规和政策法规的要求,遵循科学的规划和权威性的要求办理,确保信息的真实性和完整性,并避免出现违法违规行为。
5、农药过期处罚现在由哪个部门负责?目前,农药过期处罚由国家农药管理部门进行负责。因为农药是一种极易被滥用和误用的化学品,而且过期的农药对环境和人体健康都会造成负面影响,需要有专门的部门进行管理和处罚。在我国,国家农药管理部门是由农业部门主管的,主要负责农药的注册、审批、监管以及对农药生产、**、使用进行监督和管理。除了国家农药管理部门,还有其他部门也参与了农药管理和处罚工作。例如,食品药品监督管理部门、环保部门等都有可能参与农药监管和处罚工作。这些部门的合作和协调,可以更好地保障农药使用的安全和有效性。

《农药田间试验网上审批工作规范》是农业部2026年发布的规范。
拓展好文:解读:中国新农药登记的五大主要挑战
新农药的研发创制难度大、成本高、周期长是众所周知的事情,但新农药的创制与上市对我们的农药行业和农业发展至关重要。很多老农药品种毒性较高,已使用数十年,抗性也变得十分严重,要淘汰这些老的品种,必须要有更环保、更安全、更高效的新品种上市才行。我国新农药的登记资料要求已变得非常高,随着登记评审的门槛越来越高,新农药登记也变得更加困难。除了产品本身要好,对新农药登记资料要求和评审尺度的把握也变得更加重要,这也对农药登记人员提出了更高的要求。本文从技术和政策的角度来看,细数中国新农药登记的五大主要挑战。本文从技术和评审政策的角度来看,为什么说中国新农药登记变得更难了, 到底难在哪里?
1. 放射性标记代谢试验
此前由于中国很多农药登记实验室没有做放射性标记物质的能力,新农药原药的代谢试验并不要求使用放射性标记物来完成。随着国内实验室技术水平的提高,从去年开始对于新农药原药的土壤好氧代谢试验,土壤厌氧代谢试验以及水沉积物代谢试验报告均要求使用放射性标记物质来完成。
另外,新农药制剂登记中根据登记作物的不同也需要完成植物中的代谢试验以及动物中的代谢试验。和原药的环境代谢试验相同,也需要使用放射性标记物来完成。
由于国内具有资质和足够经验开展放射性代谢试验的试验单位比较少,新农药研发企业不仅需要承担高昂的放射性标记物合成及代谢试验费用,而且需要承担试验结果的不确定性。一旦农药代谢试验检出的主要代谢物数量比较多,农药登记试验费用成倍增加,因为这些主要代谢物也会被要求开展相应的毒理及环境试验。
2. 主要代谢物毒理试验

2026版的《农药登记资料》毒理学部分对相关杂质和主要代谢及降解物并未给出明确的毒理试验要求。农业农村部药检所从去年提出了对于相关杂质和主要代谢及降解物需要按照不同要求提供资料,一般认为需要开展的第一阶段毒理试验包括急性经口毒性、致突变和亚慢经口毒性试验报告;如果专家评审认为第一阶段的毒理学试验结果显示具有毒理学意义或所做的试验不足以判断代谢物是否有毒理学意义,还需要开展第二阶段更高级的毒性试验。这大大加大了新农药登记时在时间和费用上的不确定性。
如果一个化学农药原药在植物、动物和环境三大代谢试验中检出众多的主要代谢物,这个新药基本可以宣告**了。即使企业有能力承担第一阶段试验的费用,但这只是代谢物毒理试验的起点,一旦某个代谢物显示有毒理学意义,继续开展第二阶段的高级试验。
3. 对新农药更严的评审尺度
新的农药管理条例下,农药登记的审批是以风险评估的 为依据的,但对新农药的要求显然更严。比如一个农药产品的环境风险评估中蜜蜂的初级风险评估不过,老的产品可能标签上写避开花期即可通过登记评审,但新农药还需要开展一个高阶的蜜蜂半田间试验来优化风险评估或证明对蜜蜂安全。一般来说新农药如果初级风险评估(主要指施药者和环境)通不过,而且没有很好的优化策略通过高级风险评估或缺乏有效的风险减低措施,被要求开展高阶试验是大概率事件。
4. 数据互认(MAD)与28天吸入毒性
根据《农药登记管理办法》登记试验报告应当由农业农村部认定的登记试验单位出具,也可以由与中国**有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具;但药效、残留、环境影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试验应当在中国境内完成。但截至目前没有与中国**有关部门签署互认协定的境外相关实验室, 故在现行的政策条件下所有在境外实验室完成的登记试验报告均无法用于中国农药登记, 极大地加大了外资农化巨头在中国登记新有效成分的难度。
完成一个新有效成分原药和制剂登记所需要开展的试验项目众多,费用高昂,各大外企的通行做法是在国外OECD GLP试验室完成一套试验资料用于各个国家提交登记,包括中国。按照中国现行政策,各大外企如果要在中国登记新有效成分就只能在中国本土重复开展很多试验,尤其是与安全相关的毒理和环境试验。重复这些试验不仅仅只是费用和时间上的问题,而且如果在个别关键试验上国内试验室的试验结果与境外试验结果有较大差异,还会直接影响产品在境外的登记, 对企业有很大的风险。

对于外资巨头而言,令一个新农药登记的问题就是28天吸入毒性试验。在世界上多数国家的农药登记资料要求中,28天吸入毒性试验并不作为强制的试验资料,而在中国农药登记资料要求中,它是登记新农药必须要提交的试验资料。这个试验远远不像听上去那样28天就可以完成,试验周期比较长,通常要做6-9个月,而且结果也有较大不确定性。
5. 新农药登记保护期
《农药管理条例》规定国家对取得首次登记的、含有新化合物的农药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。自登记之日起6年内,对其他申请人未经已取得登记的申请人同意,使用前款规定的数据申请农药登记的,登记机关不予登记; 其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。因此如果农药研发企业在登记一个新农药时专利已过期或即将过期,在中国取得登记后也只有6年的登记资料保护期,企业必须要考虑能否在这么短时间内收回登记成本。
与此同时,如果国外公司想在新农药6年保护期内给国内企业出具原药来源证明完成非相同制剂的登记时也需要按照新农药制剂来提交登记资料,故在新农药登记6年内按照资料要求即使有首家新农药原药出具的原药来源证明,也需要提交制剂的植物的代谢试验和动物的代谢试验资料,但该试验费用高昂。
新规下在中国登记一个新有效成分变得越来越难已经是一个不争的事实,尤其化学农药。生物农药包括微生物农药和生物化学农药登记资料要求相对较低,情况也会稍微好一些。在实际登记新农药过程中会遇到各种各样技术和政策的问题,远远不止本文所提到的五大挑战。在这里我们要为所有敢于创制新农药的企业和负责新农药登记的法规及技术人员点赞。尽管登记新农药困难重重,但一旦成功取得登记回报也是巨大的。瑞旭集团将于12月17日召开免费网络培训会议: 中国生物农药登记资料要求及挑战,点击查看详情。
作者:丁平 石云波




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