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农药中间体要不要登记证

2026-01-15 投稿人 : 懂农资网 围观 : 537 次

本篇知识总结会给大家阐述一下“农药中间体要不要登记证”的内容进行分析,期望对农友们稍微有点帮助,开始你的阅读吧!

农药中间体要不要登记证
1、是不是生产棘白菌素类中间体必须要生产许可?

根据国家有关法律法规的规定:生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证。

一、必须具备的条件:生产医药中间体的企业必须具备的条件:

具有经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

具有对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

具有保证药品质量的规章制度。

二、申请“许可证和GMP认证”:生产医药中间体的企业,申请人应当向省级药监部门提出申请筹建,筹建完成后,省局验收合格发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商部门办理注册登记(营业执照),再向省局提出GNP认证,认证合格的发给GMP认证证书。

农药中间体要不要登记证

三、药品注册:获得《药品生产许可证》和GMP认证证书后。还需要有所生产药品的药品生产批准文号。这就是药品注册。有关药品注册的内容,请从网上下载新修定的《药品注册管理办法》。

2、医药中间体属于哪个类别?

医药中间体行业属于化工与医药的交叉行业

医药中间体是原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,生产不需要药品生产许可证,根据对最终原料药质量的影响程度,可分为非GMP中间体和GMP中间体(ICHQ7定义的在GMP要求下生产的医药中间体)。

3、什么是中间体,什么是农药中间体?

中间体是精细化工产品当中非常重要的一个类型,其实质是一类“半成品”,是生产某些产品中间的产物,比如要生产一种产品,可以从中间体进行生产,节约成本,从被广泛用于医药、农药、涂料、染料以及香料的合成。在医药领域,中间体是医药行业产业链中的重要环节,用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,一句话,用来生产原料药的。

农药中间体是农用原材料加工生产出来的产品,是一种将两种或两种以上物质结合在一起的中间介质。在农药里可以理解为增效剂,是生产农药的中间材料。

农药中间体在农药里可以理解为增效剂,是生产农药的中间材料。常见类型有植物生长调节剂:胺鲜酯(DA-6)、氯吡脲(KT-30)、复硝酚钠、6-BA、细胞**素、α-萘乙酸钠、5-硝基愈创木酚钠、吲哚丁酸等。

4、农药中间体是什么?像它这种药品的包装规格一般都是多大的?

农药中间体就是合成农药的原料,但不是初始原料,是经过合成加工而得到的一种原料,其包装一般液态的包装规格为200升/桶,干燥固态的为25公斤/纸板桶,或50公斤/袋,但具体包装大小也会根据客户要求来定.

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5、医药中间体是危险品吗?

医药中间体可以是危险品,这取决于具体的化学性质和使用方法。一些医药中间体可能具有毒性、易燃性、腐蚀性或爆炸性等危险特性。在处理、储存和运输过程中需要采取严格的安全措施,以确保人员和环境的安全。根据不同国家和地区的法规,一些医药中间体可能被归类为危险品,并受到特殊的监管和限制。对于医药中间体的使用和处理,必须遵守相关的安全规定和操作指南。

拓展好文:农药**就像一个“准生证”,登记起来挺麻烦!

  原标题:农药**就像一个“准生证”,登记起来挺麻烦!

  我们经常在农药产品中听到农药的“三证”,其中很重要的一个**就是“农药登记证号”。这个农药登记证号是个让人很纠结的一个东西,这个**就像一个“准生证”,有它,农药产品才可能出生,没有,就是假冒伪劣的产品,不论你实际检测结果如何。

  那么今天我们就来看看这个农药登记证的申请。

  农药登记证

  农药登记证是农药这种特殊商品进入市场**要取得的必须**之一,取得农药登记证的产品表明该产品已经在药效、毒性、残留、环境等方面经过农药登记主管单位的审查认可,符合进入市场对农作物病虫草鼠害或媒介生物防治的条件。

  农业农村部农药检定所承担农业农村部赋予的全国农药登记和管理的具体工作,主要职责是:负责农药登记管理、农药质量检测、农药生物测定、农药残留监测、农药市场监督、农药信息交流及对外合作与服务等工作。

农药中间体要不要登记证

  农药登记证的分类

  农药登记证分为正式登记证和临时登记证。

  农药登记证号格式为:产品类别代码+年号+顺序号。产品类别代码为PD,卫生用农药的产品类别代码为WP。年号为核发农药登记证时的年份,用四位**数字表示。顺序号用四位**数字表示。

  对田间使用的农药,其临时登记证号以“LS”标识,临时卫生登记以“WL”,如WL;,如LS;(2026年实行新的《农药管理条例》之后,不再批复临时登记证)

  正式登记证号以“PD”标识,如PD;

  对于卫生用农药,正式登记证号以“WP”标识,如WP。

  **类型如下:

农药中间体要不要登记证

  PD2026****,表示为大田正式农药登记证,2026年获得该证;

  WP2026****,表示为卫生用正式农药登记证,2026年获得该证;

  带有“F”字母的登记证,表明该产品为分装农药登记证。

  正式登记证:有效期为5年,可以续展。现在很多农药成分进入到二次评价了,补充材料的有很多的,**那些是否继续保留也许是要考虑的问题,**到了一定阶段不再是优势,反而可能是一种累赘。

  农药登记中农药分类

  

  新农药,是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药,包括新农药原药(母药)和新农药制剂。

农药中间体要不要登记证

  新农药登记之日起六年内,其他申请人提交其自己所取得的或者新农药登记证持有人授权同意的数据申请登记的,按照新农药登记申请。(相当于有6年保护期)

  登记一个**需要的资料有哪些?

  我们仅仅看看登记一个制剂所需要的资料有多少。

  

  **的出生流程

  起始点在市场部,以一个复配制剂为例;

  首先确定哪两个成分组合,确定大致的配比及剂型,之后确定登记的作物和防治对象,最后预估一下大致的用药量。可以说这个时候已经进入到产品的立项了,这考验的时市场部的预估预测能力,千万不能看别人怎们样,我也怎么样,依着葫芦画瓢。

农药中间体要不要登记证

  成型之后,交给研发部门进行初步药剂配方初步测试,有无技术难点,是否可行。如果技术难度大,是否可改变剂型解决,或者改变配比解决。

  初步成型之后,再交给申报**的部门进入**申报程序,这才是真正进入到**申报过程中。从**申报开始到最后拿到**一切顺利的情况下,大致需要两年时间。

  登记费用

  就一个环境费用现在目前至少在80万以上;药效试验至少也要30万以上,两年五地,一年十地;残留费用至少50--60万以上,现在抱一个新**费用至少也在180万以上。如果报一个新原药成分,费用在千万级了。

  “孩子生出来了,能不能养活就看**部门了”这句话经常是登记人员口头禅,背后的意思其实是很明确,立项的时候一定要慎重,要对市场的变化要有一定的预测预估。现在**费用从几十万到现在的百万级甚至更高,费用是真金白银出的,一个**要带来利润,不要最后做成**利润连**费用都挣不回来的尴尬局面。

  备注:

  延续后的农药登记证上备注有:“根据《农药登记管理办法》第四十条规定,截至2026年8月1日仍未获得生产许可证的,本登记证将予以注销”,如下图

农药中间体要不要登记证

  

  该企业2026年8月1日仍未获得生产许可证,不能生产A原药,也不能委托加工A原药,**要被注销的。(来源:农药的那点事)

  

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