农药登记申请条件有哪些

这一篇农资内容会给全国农友们剖析一下“农药登记申请条件有哪些”的内容进行概括性说明，但愿对农资人们有点帮助，欢迎收藏本站！

1、我要开一家农药店，需要什么手续？

开设农药店需要以下手续：在当地工商部门进行工商注册，取得工商营业执照；在当地农业局办理农药经营许可证；根据相关规定，**农药必须提供**记录，因此要建立**数据记录系统原因：开设农药店诊需要符合相关的法律法规，并经过相关部门的审批和授权内容延伸：建议开设农药店时也要考虑并落实相关的环保、安全保障措施，加强对农药的储存、运输和**管理等，确保公众安全及市场可持续发展

2、农药企业以什么标准检测购进的原药？自己怎样制定这个标准？

根据2569号公告（《农药登记资料要求》），农药原药（母药）的登记过程中，产品化学资料是其中最为重要一环。产品化学资料包括了有效成分信息、生产工艺、理化性质、全组分分析/组分分析、产品质量规格、与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认、产品质量规格确定说明、产品质量检测报告和检测方法验证报告、包装储运等信息。

化学农药原药（母药）和生物化学农药原药（母药）的登记的过程中要求提供原药（母药）理化性质报告，其中的检测指标包括外观、熔点/熔程、沸点、稳定性、爆炸性、燃烧性、氧化/还原性、对包装材料腐蚀性、比旋光度等。其中稳定性主要指的是对热、金属和金属离子接触时的性质。

微生物农药母药的登记需要根据产品的特点按照《农药理化性质测定试验导则》规定，提供相关的理化性质测定报告。其中理化性质包括，外观（颜色、物态、气味），密度、稳定性和对包装材料的腐蚀性等，这里的稳定性指的是：

1、对温度变化的敏感性：提供有效成分在不同温度条件下储存一定时间后的存活率，以评估产品的储运条件；

2、对光的敏感性：提供有效成分在光照条件下储存一定时间后的存活率，以评估产品的包装、使用等条件；

3、对酸碱度的敏感性：提供有效成分在不同pH条件下储存一定时间后的存活率，以评估产品的技术指标。

植物源农药母药（原药）的登记的过程中要求提供母药理化性质报告，其中的检测指标包括外观、稳定性、燃烧性、对包装材料腐蚀性、比旋光度等。其中稳定性也同样指的是对热、金属和金属离子接触时的性质。

农药生产标准有国家标准，地方标准，企业标准。国家标准可以在网上下，有些麻烦的。企业标准不好那么弄了，一般买厂家的原药你可以问他要检测标准。还有好多标准是花钱买的。

如果是企业内部标准，就自己定，只要整个公司承认就行了。但有国标的一般外面的就不承认你内部标准了，

3、农药管理条例全文？

第一章　总则

　　第一条　为了加强对农药生产、经营和使用的监督管理，保证农药质量，保护农业、林业生产和生态环境，维护人畜安全，制定本条例。

　　第二条　本条例所称农药，是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。

　　前款农药包括用于不同目的、场所的下列各类：

　　（一）预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫（包括昆虫、蜱、螨）、草和鼠、软体动物等有害生物的；

　　（二）预防、消灭或者控制仓储病、虫、鼠和其他有害生物的；

　　（三）调节植物、昆虫生长的；

　　（四）用于农业、林业产品防腐或者保鲜的；

　　（五）预防、消灭或者控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物的；

　　（六）预防、消灭或者控制危害河流堤坝、铁路、机场、建筑物和其他场所的有害生物的。

　　第三条　在中华人民共和国境内生产、经营和使用农药的，应当遵守本条例。

　　第四条　国家鼓励和支持研制、生产和使用安全、高效、经济的农药。

　　第五条　国务院农业行政主管部门负责全国的农药登记和农药监督管理工作。省、自治区、直辖市人民**农业行政主管部门协助国务院农业行政主管部门做好本行政区域内的农药登记，并负责本行政区域内的农药监督管理工作。县级人民**和设区的市、自治州人民**的农业行政主管部门负责本行政区域内的农药监督管理工作。

　　国务院化学工业行政管理部门负责全国农药生产的统筹规划、协调指导、监督管理工作。省、自治区、直辖市人民**化学工业行政管理部门负责本行政区域内农药生产的监督管理工作。

　　县级以上各级人民**其他有关部门在各自的职责范围内负责有关的农药监督管理工作。

第二章　农药登记

　　第六条　国家实行农药登记制度。

　　生产（包括原药生产、制剂加工和分装，下同）农药和进口农药，必须进行登记。

　　第七条　国内首次生产的农药和首次进口的农药的登记，按照下列三个阶段进行：

　　（一）田间试验阶段：申请登记的农药，由其研制者提出田间试验申请，经批准，方可进行田间试验；田间试验阶段的农药不得**。

　　（二）临时登记阶段：田间试验后，需要进行田间试验示范、试销的农药以及在特殊情况下需要使用的农药，由其生产者申请临时登记，经国务院农业行政主管部门发给农药临时登记证后，方可在规定的范围内进行田间试验示范、试销。

　　（三）正式登记阶段：经田间试验示范、试销可以作为正式商品流通的农药，由其生产者申请正式登记，经国务院农业行政主管部门发给农药登记证后，方可生产、**。

　　农药登记证和农药临时登记证应当规定登记有效期限；登记有效期限届满，需要继续生产或者继续向中国出售农药产品的，应当在登记有效期限届满前申请续展登记。

　　经正式登记和临时登记的农药，在登记有效期限内改变剂型、含量或者使用范围、使用方法的，应当申请变更登记。

　　第八条　依照本条例第七条的规定申请农药登记时，其研制者、生产者或者向中国出售农药的外国企业应当向国务院农业行政主管部门或者经由省、自治区、直辖市人民**农业行政主管部门向国务院农业行政主管部门提供农药样品，并按照国务院农业行政主管部门规定的农药登记要求，提供农药的产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、标签等方面的资料。

　　国务院农业行政主管部门所属的农药检定机构负责全国的农药具体登记工作。省、自治区、直辖市人民**农业行政主管部门所属的农药检定机构协助做好本行政区域内的农药具体登记工作。

　　第九条　国务院农业、林业、化学工业、卫生、环境保护、粮食部门和全国供销合作总社等部门推荐的农药管理专家和农药技术专家，组成农药登记评审委员会。

　　农药正式登记的申请资料分别经国务院农业、化学工业、卫生、环境保护部门和全国供销合作总社审查并签署意见后，由农药登记评审委员会对农药的产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等作出评价。根据农药登记评审委员会的评价，符合条件的，由国务院农业行政主管部门发给农药登记证。

　　第十条　生产其他厂家已经登记的相同农药产品的，其生产者应当申请办理农药登记，提供农药样品和本条例第八条规定的资料，由国务院农业行政主管部门发给农药登记证。

第三章　农药生产

　　第十一条　农药生产应当符合国家农药工业的产业政策。

　　第十二条　开办农药生产企业（包括联营、设立分厂和非农药生产企业设立农药生产车间），应当具备下列条件，并经企业所在地的省、自治区、直辖市化学工业行政管理部门审核同意后，报国务院化学工业行政管理部门批准；法律、行政法规对企业设立的条件和审核或者批准机关另有规定的，从其规定：

　　（一）有与其生产的农药相适应的技术人员和技术工人；

　　（二）有与其生产的农药相适应的厂房、生产设施和卫生环境；

　　（三）有符合国家劳动安全、卫生标准的设施和相应的劳动安全、卫生管理制度；

　　（四）有产品质量标准和产品质量保证体系；

　　（五）所生产的农药是依法取得农药登记的农药；

　　（六）有符合国家环境保护要求的污染防治设施和措施，并且污染物排放不超过国家和地方规定的排放标准。

　　农药生产企业经批准后，方可依法向工商行政管理机关申请领取营业执照。

　　第十三条　国家实行农药生产许可制度。

　　生产有国家标准或者行业标准的农药的，应当向国务院化学工业行政管理部门申请农药生产许可证。

　　生产尚未制定国家标准、行业标准但已有企业标准的农药的，应当经省、自治区、直辖市化学工业行政管理部门审核同意后，报国务院化学工业行政管理部门批准，发给农药生产批准文件。

　　第十四条　农药生产企业应当按照农药产品质量标准、技术规程进行生产，生产记录必须完整、准确。

　　第十五条　农药产品包装必须贴有标签或者附具说明书。标签应当紧贴或者印制在农药包装物上。标签或者说明书上应当注明农药名称、企业名称、产品批号和农药登记证号或者农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号以及农药的有效成份、含量、重量、产品性能、毒性、用途、使用技术、使用方法、生产日期、有效期和注意事项等；农药分装的，还应当注明分装单位。

　　第十六条　农药产品出厂前，应当经过质量检验并附具产品质量检验合格证；不符合产品质量标准的，不得出厂。

　　第四章　农药经营

　　第十七条　下列单位可以经营农药：

　　（一）供销合作社的农业生产资料经营单位；

　　（二）植物保护站；

　　（三）土壤肥料站；

　　（四）农业、林业技术推广机构；

　　（五）森林病虫害防治机构；

　　（六）农药生产企业；

　　（七）国务院规定的其他经营单位。

　　经营的农药属于化学危险物品的，应当按照国家有关规定办理经营许可证。

　　第十八条　农药经营单位应当具备下列条件和有关法律、行政法规规定的条件，并依法向工商行政管理机关申请领取营业执照后，方可经营农药：

　　（一）有与其经营的农药相适应的技术人员；

　　（二）有与其经营的农药相适应的营业场所、设备、仓储设施、安全防护措施和环境污染防治设施、措施；

　　（三）有与其经营的农药相适应的规章制度；

　　（四）有与其经营的农药相适应的质量管理制度和管理手段。

　　第十九条　农药经营单位购进农药，应当将农药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误，并进行质量检验。

　　禁止收购、**无农药登记证或者农药临时登记证、无农药生产许可证或者农药生产批准文件、无产品质量标准和产品质量合格证和检验不合格的农药。

　　第二十条　农药经营单位应当按照国家有关规定做好农药储备工作。

4、关于农药的生产许可证？

需要农药登记证，农药生产许可证，标准证。如果你有原药登记证，自动获得下游的分装许可证。如果只有分装许可证不能从事上游的原药生产。

5、樟脑丸需要农药登记证吗？

樟脑丸需不要农药登记证，樟脑丸不属于农药。

农药登记证是农药这种特殊商品进入市场**要取得的必须**之一，取得农药登记证的产品表明该产品已经在药效、毒性、残留、环境等方面经过农药登记主管单位的审查认可，符合进入市场对农作物病虫草鼠害或媒介生物防治的条件。

拓展好文：美国农药EPA登记时会遇到哪些常见问题？

　　1.美国EPA农药是否有登记证？

　　答：产品在取得登记后美国EPA不会颁发正式的登记证，但是EPA会发一个书面的通知函及审核过的标签。登记的信息可以在美国EPA网站上查询到。

　　2.什么是加工用产品(MUP) 登记和最终使用产品(End-Use)登记?

　　答：加工用产品(MUP) 登记一般指原药或母药登记，但也包括需要进一步加工处理后再使用的混合物。最终使用产品(End-Use)登记一般指制剂登记。

　　3.专利过期的仿制产品如何取得美国农药登记？

　　答：一般选择引用别人的数据提交相同或相似产品登记，并向首家或数据持有人**数据补偿费用。

　　4.美国EPA资料保护是从什么时间算起？

　　答：原始数据自登记资料提交之日起有15年的数据保护期，首个10年为独家使用期是从取得登记之日起算起。对于10-15年的数据，申请人必须向数据持有人发送**引用资料补偿费的书面意向书。过了15年数据保护期的登记资料可以免费引用。

　　5.10年内的数据可以做数据补偿吗？

　　答：一般需要得到首家资料持有者同意，需要联系首家资料持有者协商。

　　6.数据补偿费用什么时候**?

　　答：数据补偿费可以在取得登记前进行**, 也可以在取得登记后进行**。美国EPA在进行登记评审时并不要求申请人在获得登记之前就完成补偿金的**，只需要登记申请人提交**引用资料补偿费的书面意向书即可。

　　7.首家在登记完成后补充提交的数据，有数据保护期吗？

　　答：美国EPA的数据补偿规定，对于新产品的注册，现有产品注册增加新用途，已登记产品的重新注册和注册审查的数据实施数据保护。故补充提交的数据也同等享有资料保护权利。

　　8.如何延长美国EPA资料保护时间？

　　答：企业可通过在原始注册中添加新的小作物的登记（每增加3个小作物登记保护期增加1年），将数据10年的独家使用期延长三年。注意小作物的登记必须在首次取得登记之日起七年内完成。

　　9.什么是小作物？

　　答：指在动物、商业农业作物或场地上使用农药，或为了保护公众健康美国种植这种作物的总面积不到30万英亩；或主管当局根据根据注册申请人或注册人提供的该作物的登记不足以产生经济效益的证明后同意登记的作物，详细条款参见FIFIA。

　　10.什么是有条件登记？举例说明。

　　答：美国EPA可以有条件地批准农药产品的注册或修订注册申请。如果申请人提交的登记申请或变更登记不会显著地增加产品对环境产生不利影响的风险，美国EPA可以做出批准注册的决定，但EPA会要求注册人提供进一步的数据、研究或采取行动。

　　11.什么情况下需要做分装登记？

　　答：根据公司的实际情况决定，如果产品因为运输、关税等问题计划在美国国内进行分装，需要申请分装登记。

　　12.什么是通用数据？都包括那些？

　　答：通用数据指活性成分的数据。对于适用的新用途、未使用已登记原药配制的产品和新有效成分，必须提交或引用这些数据。这些要求包括以下数据：残留化学、环境行为、毒理学、环境毒性和植物保护等数据。

　　13.什么是原药已经登记和没有登记？

　　答：原药已经登记是指已经取得EPA登记证号的原药。没有登记的原药是指没有取得EPA登记证号的原药。

　　14.如何查询别人递交了哪些数据以及数据有没有过保护期的信息？在数据库中可以看到那些信息？

　　答：The National Pesticide Information Retrieval System (NPIRS)提供数据库可以查询到提交给美国EPA的数据。此数据库为付费数据库，在数据库中可以看到数据的MRID编码、数据的名称、数据提交者信息和提交数据的时间等。

　　15.美国农药登记可以添加原药吗？需要多久时间？

　　答：美国农药登记可以添加新的原药，但是因为属于保密数据，无法通过公开数据库查询。根据不同的登记种类时间不同，比如传统农药原药按照R351提交未登记有效成分的官方评审时间为8个月。

　　16.美国原药登记时是否需要提交五批次试验报告？

　　答：需要递交原药的五批次试验报告。

　　17.厂址注册的厂家是否需要提交年报？

　　答：需要，每一个农药生产厂或者害虫防治器械厂家均需要每年在3月1前提交年报。

　　18.在我们获得美国EPA产品注册后，我们还需要获得州登记吗？需要多长时间？

　　答：农药产品在获得美国EPA登记后，还需要满足各个州农药登记的要求才能在州内**。时间取决于不同的州，多数州农药登记可以在2-3个月内完成。其中加利福尼亚州、缅因州、马里兰州、印第安纳州可能需要一年时间。

　　19.如果我在美国EPA持有农药原药登记(MUP)，我想把我的产品卖给制剂生产商，那么制剂生产商是否需要在美国EPA做登记的工作？

　　答：如果制剂产品尚未取得EPA登记，制剂生产商需要向美国EPA提交制剂登记(End Use)。如果制剂生产商的制剂产品已经取得美国EPA登记，只需要通知EPA更换原药即可，不需要再提交资料。

　　20.如果我们打算在美国EPA申请制剂产品登记，我们是否也需要提供原药？