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农药生产许可 农药生产许可证

2026-01-10 投稿人 : 懂农资网 围观 : 416 次

本篇文章内容剖析“农药生产许可”,另外还会对“农药生产许可证”的内容进行全面讲授,但愿对广大农友有一点帮助,欢迎大家收藏本站!

农药生产许可 农药生产许可证

如何取得农药生产许可证?

1.农药生产许可证申请书;

2.企业营业执照复印件;

3.法定代表人(负责人)身份证明及基本情况;

4.主要管理人员、技术人员、检验人员简介及资质证件复印件,以及从事农药生产相关人员基本情况;

5.生产厂址所在区域的说明及生产布局平面图、土地使用权证或者租赁证明;

6.所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明,以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片;

7.所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的产品质量标准及主要检验仪器设备清单;

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8.产品质量保证体系文件和管理制度;

9.按照产品质量保证体系文件和管理制度要求,所申请农药的三批次试生产运行原始记录;

10.申请材料真实性、合法性声明;

11.农业部规定的其他材料。

办理时限:省级农业部门应当对申请材料书面审查和技术评审,必要时应当进行实地核查,自受理申请之日起十个工作日内作出决定。技术评审所需时间不计算许可期限内,不得超过九十日。

农药生产许可证申请细则?

农药生产许可审查细则

  第一章 总  则

农药生产许可 农药生产许可证

  第一条 为了规范农药生产许可审查行为,根据《农药管理条例》和《农药生产许可管理办法》有关规定,制定本细则。

  第二条 农药生产许可审查坚持依法、科学、公正的原则。

  第三条 农药生产许可审查实行逐项审查制度,根据申请生产范围逐项审查,逐项作出审查 。

  第二章 申请材料要求

  第四条 农药生产范围分为原药(母药)和制剂两类。

  原药(母药)按品种申请。制剂按剂型申请,提供的申请材料应当属于同一农药产品。

  第五条 首次申请农药生产许可、申请扩大农药生产许可范围或改变生产地址的,应当按照《农药生产许可管理办法》第九条的规定提交申请材料,按顺序装订成册,并提供电子文档。

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  同时申请2个以上农药品种或剂型的生产许可的,应当将《农药生产许可管理办法》第九条第一款第六、七、九项材料,按品种或剂型分别装订成册。

  第六条 农药生产许可证有效期内,变更企业名称、法定代表人(负责人)、住所的,应当提供变更后的营业执照复印件;变更法定代表人(负责人)的,还应当提供法定代表人(负责人)身份证复印件。

  第七条 申请农药生产许可证延续时,应当提供生产情况报告,内容包括主要技术人员、设施设备、工艺技术和质量保证体系变化情况,农药产品生产、销售情况等。

  第三章 审查流程

  第八条 省级农业主管部门组织开展农药生产许可审查。

  省级农业主管部门根据需要可以组织农药管理、生产工艺、质量控制等领域专家,成立审查组,开展农药生产许可技术评审或实地核查。

  审查组由3人以上组成,实行组长负责制。技术评审和实地核查可以由不同的审查组承担。

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  第九条 农药生产许可审查专家应当具备以下条件:

  (一)熟悉农药生产管理的法律和政策;

  (二)具有农药、化学、化工等相关专业大学本科以上学历或高级技术职称,熟悉农药生产工艺、产品质量标准或农药管理,有5年以上从事农药研究、生产、检验或管理工作经历;

  (三)身体健康,能够胜任审查工作;

  (四)省级农业主管部门规定的其他条件。

  第十条 农药生产许可审查人员实行回避制。与申请农药生产许可有利益关系的审查人员,应当主动申请回避参加相关的农药生产许可审查工作。

  第十一条 省级农业主管部门受理申请材料后,应当及时开展书面审查和技术评审。

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  技术评审完成后,应当形成技术评审报告。技术评审报告应当包括以下内容:

  (一)技术评审 ;

  (二)发现的主要问题;

  (三)农药生产许可审查表(见附件1、附件2,按农药生产范围分别填写);

  (四)需要说明的其他事项。

  第十二条 有以下情形之一的,省级农业主管部门应当组织实地核查:

  (一)首次申请农药生产许可证的;

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  (二)非化学农药生产企业申请新增化学农药生产范围的;

  (三)更改生产地址或扩大生产范围的;

  (四)书面审查或技术评审认为需要实地核查的。

  第十三条 对需要进行实地核查的,省级农业主管部门在实地核查2个工作日前,书面通知申请人和申请人所在地农业主管部门。申请人所在地农业主管部门可以派出观察员参与实地核查。

  申请人收到实地核查通知书,对审查人员有异议的,应当及时向省级农业主管部门提出书面意见。

  第十四条 审查组开展实地核查,应当按照下列程序进行:

  (一)向申请人通报审查组人员,告知审查内容、程序等,宣读审查纪律,听取企业情况介绍;

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  (二)查阅材料、查验现场、询问有关情况等,对技术评审发现的主要问题进行重点核查;

  (三)内部交流审查情况,形成初步意见;

  (四)向申请人反馈审查发现的主要问题,听取申请人的意见。

  第十五条 审查组完成实地核查后,应当及时向省级农业主管部门提交核查报告。核查报告包括以下内容:

  (一)申请人基本情况;

  (二)实地核查 ;

  (三)向申请人反馈主要问题情况;

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  (四)与技术评审 不一致的主要项目及其说明;

  (五)农药生产许可审查表(按农药生产范围分别填写);

  (六)实地核查发现的其他问题。

  第四章 审查内容

  第十六条 审查内容包括申请人基本情况、人员状况、场地布局、生产工艺技术、生产设备、厂房、质量保证体系、管理制度以及是否符合产业政策等。

  第十七条 申请人基本情况包括申请人名称、法定代表人(负责人)、住所等与营业执照相符情况,以及申明的生产地址与实际生产地址相符情况。

  第十八条 生产地址的选定应当符合《农药生产许可管理办法》有关规定。

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  申请人应当拥有生产地址的土地使用权证或者租赁合同。租赁合同自申请之日起,有效期限不少于5年。

  第十九条 申请人人员包括管理人员、技术人员、操作人员、检验人员等。人员状况应有相关培训、考核记录,岗位有相关技术要求的,应当具有相应资格证件。

  (一)管理人员。农药企业主要管理人员应当熟知农药管理法律法规和政策要求。

  (二)技术人员。技术人员应该具有化学、化工、药学、植物保护等相关专业大学本科以上学历或中级以上职称,并具有2年以上实际工作经验。化学农药原药生产企业应当至少有5名、其他农药生产企业应当至少有2名与所申请生产农药相适应的技术人员。

  (三)操作人员。操作人员应当经过岗前培训。从事高危工艺的操作人员,应当持证上岗。

  (四)检验人员。应当至少具有2名相关专业大专以上学历或者经过专业培训并考核合格的检验人员。

  (五)特种岗位作业人员。从事压力容器、电气、焊接、起重机、叉车、危险品运输等岗位操作人员应当经过相应培训,并依法取得相关资格证书。

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  申请人不得招用《农药管理条例》第六十三条第一款规定的人员。

  第二十条 厂房、设施与设备包括厂房建筑设施、生产装置与设备、安全消防设施配置以及“三废”处理设施等。

  第二十一条 农药生产厂房总体布置应当科学、合理。

  生产厂房及辅助设施的建设,应当符合生产布局平面总图、生产工艺流程的要求,各生产环节衔接良好,物料输送合理、有序。

  申请人应当根据生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明,列出主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施(不同生产范围的主要生产设备要求见附件3),以及农药产品可追溯管理等设施的名称、数量,并提供相关照片等图像资料。

  第二十二条 农药生产车间、设施设备布置科学合理,并符合以下要求:

  (一)生产装置的主要设施设备应当满足相应农药的生产要求,具备自动化生产的条件(部分环节或产品尚不具备自动化生产条件的除外);

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  (二)剂型差异明显的产品,应当设立独立的生产单元;

  (三)除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂的生产车间应当与其它类农药的生产车间分开,避免交叉污染;

  (四)原料、成品、包装材料应当分类、分区存放。

  第二十三条 检验场所布置应当符合农药产品质量控制要求,检验设备相对集中,仪器分析室、化学分析室、天平室、样品室、高温室等相对独立。

  第二十四条 产品质量保证体系包括以下几个方面:

  (一)单独设置质量检测机构;

  (二)检测仪器、设备应当满足产品标准、中间控制及原材料检测需求,法定计量控制器具应当按规定周期检验合格;

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  (三)质量检验与质量控制、产品质量标准、完整有效的操作规程、出厂检验、不合格产品处理程序等制度。

  第二十五条 管理制度包括原材料采购及控制、生产工艺过程管理、设备管理、产品储存与运输、产品销售管理、可追溯管理、产品召回、安全生产、职业卫生、环境保护、废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等制度。

  第二十六条 农药三批次试生产运行原始记录包括:原材料进货查验记录,原材料、中间体或半成品、成品的检验或查验记录,主要生产记录、成品入库记录等。

  审查人员应当结合农药三批次试生产运行原始记录,对质量保证体系文件和管理制度的完整性、科学性、合法性及有效运行等进行全面评价。

  第五章 审查

  第二十七条 技术评审、实地核查的审查 包括单项审查 和综合审查 。

  第二十八条 单项审查 分为“符合”、“建议改进”、“不符合”、“不适用”。

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  “符合”是指满足相应的规定。“建议改进”是指存在偶然的、孤立的,可以改进的一般性质问题。“不符合”是指存在区域性的或系统性的问题。“不适用”是指该项审查内容与申请生产许可范围无关,不需要对其进行评定。

  审查 为“建议改进”、“不符合”或者“不适用”的,应当说明理由。

  第二十九条 综合审查 分为“合格”、“不合格”。

  同时符合以下情形的,综合审查 为合格:

  (一)所有审查项目未出现“不符合”;

  (二)所有项目审查 为“建议改进”的总数不超过5个。

  第三十条 实地核查与技术评审结果不一致的,以实地核查结果为准。

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  第三十一条 申请人同时申请2个以上农药品种或剂型的生产许可,经审查仅部分符合要求的,省级农业主管部门应当对符合条件部分准予许可;对不符合条件部分书面通知申请人,并告知其理由。

  第六章 附  则

  第三十二条 在《农药生产许可管理办法》实施前已取得农药登记证但未取得农药生产批准证书或者农药生产许可证,申请农药生产许可时,按新设立农药生产企业审查。

  第三十三条 申请农药生产范围为母药或者新农药原药的,应当核查该农药登记情况。

  第三十四条 因技术、安全等原因难以形成原药(母药),直接加工制剂的,应当核查该农药登记情况,按照原药(母药)和制剂生产条件一并审查,其生产范围以农药品种名称加剂型表示。

  第三十五条 本细则自2026年10月10日起施行。

 

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农药生产批准证书和生产许可证?

企标产品办理的是生产批准证书,国标和行标的产品需要办理的是生产许可证。

办理生产批准证书的在当地的经委,需要申请表、营业执照复印件、企标、一年内的检测报告、两年内的原药证明、农药登记证。一般都是4个月批下来。办理生产许可证的在当地技术监督局,具体的见网站: www.aqsiq.gov.cn,这个比较麻烦,一般要半年吧~因为有实地考核。

农药生产许可证哪个部门管?

农药生产许可管理办法

第一章 总  则第一条 为了规范农药生产行为,加强农药生产管理,保证农药产品质量,根据《农药管理条例》,制定本办法。第二条 本办法所称农药生产,包括农药原药(母药)生产、制剂加工或者分装。第三条 农药生产许可的申请、审查、核发和监督管理,适用本办法。第四条 农业部负责监督指导全国农药生产许可管理工作,制定生产条件要求和审查细则。

省级人民政府农业主管部门(以下简称省级农业部门)负责受理申请、审查并核发农药生产许可证。

县级以上地方农业部门应当加强本行政区域内的农药生产监督管理工作。

第五条 农药生产许可实行一企一证管理,一个农药生产企业只核发一个农药生产许可证。

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第六条 农药生产应当符合国家产业政策,不得生产国家淘汰的产品,不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产,不得新增国家限制生产的产品或者国家限制的工艺、装置、原材料从事农药生产。

第七条 各级农业部门应当加强农药生产许可信息化建设。农业部加快建设全国统一的农药管理信息平台,逐步实现农药生产许可证的申请、受理、审核、核发和打印在农药管理信息平台统一进行。地方农业部门应当及时上传、更新农药生产许可、监督管理等信息。

第二章 申请与审查

第八条 从事农药生产的企业,应当具备下列条件:

(一)符合国家产业政策。

(二)有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。

(三)有固定的生产厂址。

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(四)有布局合理的厂房,新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区。

(五)有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施。

(六)有专门的质量检验机构,齐全的质量检验仪器和设备,完整的质量保证体系和技术标准。

(七)有完备的管理制度,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度。

(八)农业部规定的其他条件。

安全生产、环境保护等法律、法规对企业生产条件有其他规定的,农药生产企业还应当遵守其规定,并主动质检

农药生产许可证用年审吗?

生产许可证5年。产品标准的有效期国标、行标有的3年有的5年不一定看具体产品。企业标准一般就3年。

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农药经营许可证有效期是5年。其依据来源于中华人民共和国农业部2026年8月1日实施的《农药经营许可管理办法》。其第三十三条规定,农药经营许可证有效期为五年。

农药农药许可证号和准字号一样的产品是一样的吗?

一样的。生产有国家标准或者行业标准的农药的,应当向国务院工业产品许可管理部门申请农药生产许可证,生产尚未制定国家标准、行业标准但已有企业标准的农药的,应当经省、自治区、直辖市工业产品许可管理部门审核同意 后,报国务院工业产品许可管理部门批准,发给农药生产批准文件,农药生产许可证和农药生产批准证都应该是国家认可的。

什么是农药“三证”?

农药三证包括农药生产许可证、农药标准和农药登记证。

农药生产许可制度是指开办农药生产企业,必须具备的相应条件,并经国务院工业产品管理部门审核批准,发给农药生产许可证或生产批准证号及相应的证件。

所谓农药品质标准制度,是指国家对农药产品品质实行严格的标准化管理制度。企业产品主要执行国家标准、行业标准和企业标准。

企业生产的产品标准必须经国家工业行政管理部门审核批准后,发给相应的标准后才能予以执行。